生物医药-求实检测-第三方权威检测机构（广东求实检测认证有限公司）-求实检测

安全性研究服务项目

2023-08-21 化学表征可浸提物/可沥滤物 (E&L)研究材料/器械等同性研究毒理学风险评估相容性研究医疗器械与药物相容性研究医疗器械与包装材料相容性研究生物学评价细胞毒性刺激(皮肤/皮内/粘膜等)致敏试验热原/细菌内毒素体外降解试验降解产物定性与定量分析

查看详细 >>

研发测试服务项目

2023-08-21 原材料筛选与控制材质鉴定成分分析残留物鉴定理化结构表征工艺残留物分析清晰残留灭菌残留性能研究微生物检测理化性能力学性能老化性能

查看详细 >>

药物检测

2023-08-21 药物检测微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测等。医药企业在生产或研发原料药的过程中需要在国内进行药品申报，而申报材料中需要提供大量药物质量检测研究相关内容。包括药物的微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测、药用辅料研究、药用辅料功能性指标检测分析。

查看详细 >>

测试服务

2023-08-21 测试服务研发分析测试、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试等。药物研究中各项指标，需要采用光谱、色谱、热分析类仪器对其进行测试，检定主体、相关物质及元素的含量。求实优选各种大型精密仪器，提供研发分析测试服务、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试服务、容器密封性测试以及各种特色项目。

查看详细 >>

杂质研究

2023-08-21 杂质研究杂质评估、杂质谱分析、分离鉴定、合成与表征、分析方法开发与验证等。在药物研发与申报过程中，杂质研究是药物质量研究的一项重要内容，直接关系到药品的顺利上市。杂质分析需要大型仪器综合分析能力，微谱具备技术人员、仪器平台、优质的数据库、以及一体化个性化服务。

查看详细 >>

结构确证

2023-08-21 结构确证药物骨架结构、手性药物结构、结晶、药物晶型等。原料药制备研发过程一般包括确定目标化合物、设计合成路线、制备目标化合物、结构确证、工艺优化及中试研究和工业化生产。原料药的结构确证研究是药物研发的基础，其主要任务是确认所制备原料药的结构是否正确，是保证其它方面研究能否顺利进行的决定性因素。

查看详细 >>

成分分析

2023-08-21 成分分析指定成分分析，化学成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、组分分析等。仿制药要求必须和原研药的剂型、规格、给药途径等完全一致，并进行药学等效性和生物等效性评价，因此对原研药的拆方分析就显得至关重要。求实掌握对微量组分分离、富集的多种方法。针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析

查看详细 >>

毒理评价

2023-08-21 毒理评价包含一次性储液袋、一次性反应袋和连接头等。化合物根据其结构类型会有不同的毒性，传统的毒理评估方式是通过动物实验等方式得到，但是由于研究时间长、研究费用高，因此需要选择更科学和快速的毒理评价方式。通过毒理学关注阈值（TTC）法，结合Toxtree等软件对化合物进行毒理学评估和分类，来确定化合物的可接受限

查看详细 >>

给药器具

2023-08-21 给药器具包含注射器、一次性输注器具、输注泵、透析管路和雾化吸入器等。给药器具一般为接触时间较短的医疗器械，由于给药时间短，因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察，另外为了考察到药物的影响，还需要考察给药器具对药物活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床

查看详细 >>

工艺组件

2023-08-21 给药器具包含注射器、一次性输注器具、输注泵、透析管路和雾化吸入器等。给药器具一般为接触时间较短的医疗器械，由于给药时间短，因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察，另外为了考察到药物的影响，还需要考察给药器具对药物活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床

查看详细 >>