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生物医药
生物医药
  • 终产品

    2023-08-21 终产品包含西林瓶、胶塞、安瓿瓶、预灌封注射器、卡式瓶、铝瓶、滴眼液瓶等。包装系统中常见的添加剂和降解产物会在成品的储存、运输和使用过程中浸出到药品中并最终被患者摄入,终产品也会对包装系统产生影响,如玻璃侵蚀脱片等。相容性项目通过提取实验和浸出物实验来评估包装系统和终产品之间的相容性。
  • 中药材及饮片33项禁用农药检测

    2023-07-11 2020版《中国药典》自2020年12月30日正式实施。四部通则《0212药材和饮片检定通则》最终确认了药材及饮片(植物类)33种禁用农药品种的定量限,规定了禁用农药不得检出(不得过定量限)。禁用农残33项检验需两台测试仪器:气相色谱-串联质谱仪(GC-MS/MS)、高效液相色谱-串联质谱仪(LC/MS/MS),设备采购成本高达数百万元
  • 绿色中药检测

    2023-07-11 绿色概念已深入人心,消费者对于重金属、农药残留等危害的认识日益深刻。绿色中药是指符合《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》(WM2-2004)(以下简称《绿色标准》)无污染的安全药用植物,并对绿色中药标识进行严格管理。绿色中药标准很可能过渡为全行业标准,中药生产企业应及早制定政策,达不到绿色标准的中药产
  • 银杏叶药品检测

    2023-07-11 2015年国家食品药品监督管理总局发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。总局通过检查发现,部分企业为降低生产成本,谋取非法利益,擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为3%
  • 药用辅料检测

    2023-07-11 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。求实测试拥有专业的技术团队,与众多国内外
  • 药包材检测

    2023-07-11 求实拥有独立的材料检测实验室,设备齐全,专业性强,可对各类药包材进行检测、包括相容性检测、微生物限度、动物毒理、密闭性等,能出具第三方药包材检测报告。品牌是质量保证,目前与同仁堂、双鹤药业及四环制药等业内知名品牌都长期建立合作伙伴关系。● 检测产品:药用丁基橡胶瓶塞、药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片、药
  • 滤芯验证

    2023-07-11 过滤工艺验证是指针对具体的待过滤介质,结合特定的工艺条件而实施的验证过程,包括性能确认和过滤工艺验证两部分,两者很难互相替代,应独立完成。过滤工艺验证一般包括细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估和吸附评估等内容。谱尼测试可开展滤芯相容性研究、化学兼容性试验、完整性试验等。●
  • 药物分析

    2023-07-11 求实测试具有经验丰富的质量研究团队,严格按照ICH指导原则,能够进行药物分析方法开发和验证、分析测试与放行、微量有毒有害杂质分离解析、稳定性研究、CTD申报资料撰写和药品的标准化检测服务等。服务项目:分析方法开发和验证:含量、有关物质、异构体、残留溶剂等检测方法的开发和验证。元素杂质方法开发和验证:照ICH
  • 原料药及中间体定制生产

    2023-07-11 求实测试具备完善的生产设备设施及能力,从药物开发到商业化各个阶段,确保注册起始物料、中间体及原料药供应的灵活性、可靠性以及合规性。从设计层面进行合理规划,利用多种规格和体系的自有或者外协生产资源,可开展从试验批次到临床批次的原料药及中间体委托生产。通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系
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